下半年,生物技术领域值得
2021-10-2 来源:不详 浏览次数:次复方白芷酊是不是治白癜风的药物 https://m-mip.39.net/baidianfeng/mipso_4326425.html
01年上半年,生物技术获得了历史性进展。例如,FDA批准了0年来第一款治疗阿尔茨海默病的新药,安进KRAS抑制剂获批上市打破40年以来KRAS“不可成药”的历史,多款COVID-19疫苗和抗体药物助力控制新冠肺炎疫情等。
下半年,还有更多疗法等待着重要的临床试验结果,下面我们简单介绍了8项关键临床试验。
研发公司:默沙东/RidgebackBiotherapeutics
疾病领域:COVID-19
药物类别:抗病毒药物
临床试验:NCT
默沙东正在与RidgebackBiotherapeutics合作开发一种名为molnupiravir的抗病毒药物。在早期测试中,molnupiravir能够帮助近期出现COVID-19症状的患者快速清除病毒。今年6月,默沙东与美国政府达成了1亿美元的供应协议。
如果试验证明molnupiravir可以保护患者免受COVID-19影响,那么该药可能成为治疗COVID-19的第一种口服药物,预计今年晚些时候会拿到3期临床试验结果(可能在9月之前)。辉瑞、Atea制药公司与合作伙伴罗氏、诺华与合作伙伴MolecularPartners,也正在临床试验中测试口服疗法,但其临床进度慢于默沙东。
研发公司:IntelliaTherapeutics
疾病领域:转甲状腺素蛋白淀粉样变性病(TransthyretinAmyloidosis,ATTR)
药物类别:基因编辑
临床试验:NCT
由00年诺贝尔化学奖获得者之一詹妮弗?杜德纳共同创立的IntelliaTherapeutics公司很快将公布基因编辑治疗罕见疾病转甲状腺素蛋白淀粉样变性的早期试验结果,这是一种可能导致心脏和神经损伤的致命性疾病。
该公司的治疗方法是直接注入血液,它涉及直接在体内改变DNA,风险很大,但过程并不复杂。如果研发团队能证明该基因编辑疗法安全有效,将能够极大地扩展CRISPR技术的应用范围。
Alnylam、Ionis、辉瑞3家公司均有治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性的药物上市。IntelliaTherapeutics积极的临床结果也将使其成为上述三家公司的潜在对手。
研发公司:ArcusBiosciences/吉利德
疾病领域:肺癌
药物类别:单克隆抗体(monoclonalantibody,mAb)
临床试验:NCT
罗氏和默沙东的早期研究表明,免疫检查点抑制剂与TIGIT抗体联用可以提高疗效,这也使TIGIT靶点成为肿瘤学领域最具竞争力的热门靶点之一。
ArcusBiosciences将公布一项期临床研究结果,该研究测试了其候选药dovanalimab的两种或三种药物组合,每一种方案都涉及一种检查点抑制剂,用于治疗肺癌。这一结果也可能对吉利德产生影响,该公司去年通过多项合作协议,获得了Arcus几款药物的许可权益,其中包括domvanalimab。
研发公司:赛诺菲/GSK
疾病领域:COVID-19
药物类别:疫苗
临床试验:NCT
在COVID-19疫情早期,赛诺菲和GSK“化敌为友”,共同开发一种新冠肺炎疫苗。
不过,赛诺菲和GSK尚未取得成效,但他们并没有放弃。现在,一种升级版的疫苗——佐剂重组蛋白COVID-19候选疫苗在期临床试验中被证明有效,两家公司已将这款疫苗推进至一项涉及3.5万人的3期临床试验。该试验于5月下旬启动,将测试疫苗的组合疗法,分别针对早期流行的D.毒株以及B.1.变异毒株,并可能在今年第四季度获得结果。
研发公司:UniQure
疾病领域:亨廷顿病(Huntingtonsdisease,HD)
药物类别:基因疗法
临床试验:NCT
今年3月,3个备受