礼来期待美FDA正式批准抗淀粉样蛋白单

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#恒星计划#礼来期待美FDA正式批准抗β淀粉样蛋白单抗Donanemab治疗早期阿尔兹海默症！已提交全部数据和资料，基于这次18个月的临床研究；如获批将是第二个上市阿尔兹海默症治疗抗体的公司，继宝健艾迪/卫材之后，还是跑到了其他竞争者之前，可惜副作用太多，有些出乎意料！

礼来的抗β淀粉样蛋白单抗Donanemab减缓早期阿尔兹海默症患者的疾病进程60%！如有风险基因，Donanemab组的40%患者出现脑水肿，脑出血也显著高于对照，3名患者死于治疗组；Donanemab与宝健艾迪和卫材的同类抗体Leqembi（首个FDA批准）相同，移除大脑内β淀粉样蛋白；Donanemab的疗效在18个月临床研究比对照持续增高，即使在18个月停止用药仍有效，平均7个月，β淀粉样蛋白已然大幅下降，也就是说，一旦β淀粉样蛋白水平下降，就可以停药，成本/效益提高的同时，降低副作用风险！

Donanemab不同于礼来另一个阿尔兹海默症治疗药（候选）——抗“单体”淀粉样蛋白单抗Solanezumab；5月3日，礼来报告的III期临床，Donanemab减缓早期AD患者疾病进程35%，完整数据可是大得多，居然高达60%！